左心耳封堵器综合价值评估专家共识

发布日期：

2026-05-31

制定者：

中国医学装备协会应用评价分会

出处：

中国医学装备,2026,23(5):1-11.

摘要：

左心耳封堵术(LAAC)已被国内外多个指南推荐用于预防非瓣膜性心房颤动卒中，其安全性和有效性已得到广泛验证。目前国内可供选择的左心耳封堵器种类繁多，每种器械设计的形态、理念不同，器械结构设计对于LAAC的安全性、有效性影响亦不同。国内目前尚缺乏对左心耳封堵器的统一评价体系，在一定程度上阻碍了LAAC的发展。为此，成立左心耳封堵器综合价值评估专家共识项目组，联合国内专家，总结国内外左心耳封堵器相关的注册管理要求、循证医学证据、卫生技术评估结果案例，结合专家临床和医院管理经验，共同制定《左心耳封堵器综合价值评估专家共识》，从临床价值、经济价值和管理价值3个维度提出左心耳封堵器综合价值评估的建议，旨在帮助医疗机构从自身角度更好的理解左心耳封堵器类医疗器械的关键价值点，为医疗机构科学评估和管理遴选该类医疗器械提供参考依据。

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