共识制定背景

• 肺癌居全球及中国癌症发病率、死亡率首位，早中期肺癌以手术切除为最有效治疗方式，VATS、RATS已广泛应用于肺癌手术治疗
• 响应“健康中国2030”医疗质量控制要求，在2025版共识基础上，结合临床反馈经验更新形成2026版共识，构建“设定-执行-监测-反馈-优化”闭环质控体系

共识更新要点

• 新增质控指标：非小细胞肺癌患者平均术后住院天数、非小细胞肺癌患者治疗后随访率、非小细胞肺癌患者术后死亡率
• 删除质控指标：非小细胞肺癌患者术前新辅助治疗率，原因包括不同分期患者应用差异大、新辅助治疗方案尚未完全成熟、可能增加手术风险及难度，指标质控价值有限
• 修改质控指标：将“非小细胞肺癌患者接受免疫/靶向治疗前的基因检测阳性率”修改为“非小细胞肺癌患者接受靶向治疗前基因检测阳性率”，免疫治疗无需硬性依赖PD-L1表达水平，靶向治疗严格限定于驱动基因阳性患者，调整后更符合精准治疗质控要求
• 新增指标合格标准、专家投票结果及专家组讨论内容

围术期质控指标

诊断与评估

• 非小细胞肺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率
  • 定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的患者占接受首次治疗患者总数的比例，首次治疗不包括穿刺、活检等诊断评估措施
  • 合格标准：≥90%
• 非小细胞肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率
  • 定义：首次治疗前分期检查符合要求的患者占接受首次治疗患者总数的比例
  • 检查策略：可选胸部CT+颈部CT/超声+骨扫描+腹部CT/超声+脑部CT/MRI，或全身PET-CT±脑部MRI，Ⅰ期患者可不行脑部CT/MRI
  • 合格标准：≥90%
• 非小细胞肺癌患者术后病理TNM分期率
  • 定义：术后完成病理TNM分期的患者占手术治疗患者总数的比例
  • 合格标准：≥90%
• 靶向/免疫分子病理送检率
  • 定义：IB-III期患者活检或术后标本行靶向/免疫分子病理检测的患者占对应阶段接受活检/手术治疗患者总数的比例，推荐检测PD-L1水平、EGFR敏感突变、ALK融合
  • 合格标准：≥80%

手术

• 非小细胞肺癌切除术中淋巴结清扫率
  • 定义：术中接受淋巴结清扫的患者占行切除术患者总数的比例，术前实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节、术中冰冻为原位腺癌/微浸润腺癌患者可免除清扫，不计入统计
  • 合格标准：≥90%
• 非小细胞肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率
  • 定义：术中纵隔淋巴结清扫站数≥3站的患者占行切除术患者总数的比例，术前实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节、术中冰冻为原位腺癌/微浸润腺癌患者可免除清扫，不计入统计
  • 清扫要求：右侧肺癌推荐清扫2R、4R、7、8、9、3A/3P组，左侧肺癌推荐清扫4L、5、6、7、8、9组；肺叶特异性清扫根据病变肺叶对应要求执行；术前无纵隔淋巴转移可行采样，纯GGO为主的微浸润腺癌或T1a病灶可选择性采样1~3组
  • 合格标准：≥80%
• 非小细胞肺癌手术患者肿瘤R0切除率
  • 定义：肿瘤完整R0切除的患者占手术患者总数的比例，R0标准包括切缘阴性、淋巴结至少6组（肺内3组+纵隔3组）、最高淋巴结镜下阴性、无淋巴结结外侵犯
  • 合格标准：≥95%

综合治疗

• 非小细胞肺癌患者接受靶向治疗前基因检测阳性率
  • 定义：接受靶向治疗前驱动基因突变阳性的患者占接受靶向治疗患者总数的比例，用于规范靶向治疗应用
  • 合格标准：≥95%
• 非小细胞肺癌患者术后辅助免疫/靶向治疗标准方案采用率
  • 定义：术后辅助治疗采用免疫/靶向标准方案的患者占术后接受辅助治疗患者总数的比例
  • 标准方案：R0切除后ALK融合患者用阿来替尼，EGFR敏感突变患者选奥希替尼、埃克替尼或阿美替尼，驱动基因阴性患者用阿替利珠单抗
  • 合格标准：≥80%

Ⅲ期非小细胞肺癌首次治疗前MDT完成率

• 定义：Ⅲ期非小细胞肺癌患者首次治疗前完成MDT的病例数占同期首次治疗的Ⅲ期非小细胞肺癌病例数的比例
• 指标解读：Ⅲ期非小细胞肺癌异质性强、预后差异大，MDT可整合多学科力量制定科学治疗方案，延长患者生存时间；MDT团队不成熟的一、二级医院可通过线上MDT、远程会诊完成评估，或转诊至上级医院
• 合格标准：≥95%

管理与随访相关质控指标

非小细胞肺癌患者平均术后住院天数

• 定义：非小细胞肺癌患者术后住院总天数与非小细胞肺癌手术患者总病例数的比值
• 指标解读：反映患者术后康复速度、并发症情况，体现医疗机构综合管理及医疗技术能力
• 合格标准：≤7d

非小细胞肺癌患者治疗后随访率

• 定义：非小细胞肺癌住院患者治疗后5年内完成随访的病例数占同期接受治疗的非小细胞肺癌住院患者病例数的比例
• 指标解读：衡量医疗机构对患者的长期管理成效，为结果类质量评价体系提供参考，反映诊疗结局及延续性服务能力
• 合格标准：≥60%

非小细胞肺癌手术患者并发症发生率

• 定义：非小细胞肺癌手术患者发生并发症病例数占同期非小细胞肺癌手术患者病例数的比例
• 指标解读：监测术后30d内并发症发生率，并发症包括肺不张、胸腔出血、肺水肿、心律失常等，皮下气肿等无需处理的轻微并发症不纳入统计
• 合格标准：≤10%

非小细胞肺癌患者术后30d死亡率

• 定义：非小细胞肺癌患者术后30d死亡病例数占同期非小细胞肺癌手术患者病例数的比例
• 指标解读：反映手术质量安全及围术期综合管理能力，已纳入国家三级公立医院绩效考核指标
• 合格标准：<5%

共识意义

• 优化指标结构，精准覆盖围术期诊疗关键环节，聚焦临床管理盲区与薄弱环节
• 为各指标设定科学可落地的合格标准，实现从定性要求到定量约束的转变，形成实用性临床工具
• 兼顾山东省各级医疗机构医疗资源分布与执行能力，在质控框架内预留个体化诊疗弹性空间，融合循证依据与个体特征
• 推动山东省胸外科非小细胞肺癌围术期管理向精准、高效、可持续改进方向发展