引言

• 透明质酸钠凝胶注射填充是面部年轻化与轮廓修饰的主要治疗手段
• PEG交联透明质酸钠凝胶优势众多，代表交联剂未来应用方向之一
• 制定共识以规范产品临床应用，提升安全性与治疗效果

产品特点

• 良好的生物整合性、化学和力学性能
• PEG无毒性和非免疫原性，无过敏和免疫反应
• 交联技术使凝胶抗生理降解能力强，透明质酸持续时间长
• 中高分子量、单相透明质酸钠凝胶
• 交联剂残留量低于0.1 μg/g，优于国际标准
• 典型产品弹性模量（G'）约为（400 ± 30）Pa，黏性模量（G"）约为（40 ± 5）Pa，预期维持时间6 - 12个月
• 通过国家药品监督管理局三类医疗器械认证

安全性与有效性

安全性

• PEG亲水性和生物相容性良好
• 凝胶降解后，PEG 72 h内可完全代谢，肾脏原型排出为主，极少部分经粪便排出
• 与传统交联剂凝胶相比，残留及长期蓄积风险显著降低
• 常见不良反应为轻微、一过性注射后反应，如红肿、瘀斑等
• 体外研究显示细胞毒性及炎症因子诱导水平较低

有效性

• 多中心非劣效对比临床研究显示，在改善中重度鼻唇沟皱纹等方面效果明确
• 填充效果自然，维持时间符合预期，患者满意度较高

适应证与禁忌证

适应证

• 面部真皮组织中层至深层注射
• 纠正中重度面部皱纹（如鼻唇沟）
• 进行容量补充与轮廓修饰

禁忌证

• 绝对禁忌证：对透明质酸钠或PEG成分过敏者；注射区域存在活动性感染、炎症或皮肤疾病者；妊娠期及哺乳期女性
• 相对禁忌证：患有未控制的自身免疫性疾病者；存在出血倾向或正在使用抗凝药物者；心理预期不切实际或存在精神心理障碍者；月经期（可能增加瘀斑风险）

注射操作规范

术前评估

• 详细询问病史（包括过敏史、用药史、既往美容治疗史）
• 进行全面的面部美学评估与解剖分析
• 签署知情同意书
• 拍摄标准化术前照片（至少包括正位、45°斜位、侧位），标记拟注射区域

PEG.CODES注射方法要点

• 颞后区注射
  • 解剖基础与临床意义：颞后区容量复位可产生对中下面部软组织的悬吊效应，改善衰老表现
  • 注射技术：于颞深筋膜浅层或骨膜上层进行线性退行注射或柱状支撑注射；避免过浅进入颞浅筋膜层；单侧剂量个体化调整；多点、多隧道、微量递增均匀填充
• 中面部复位
  • 注射区域及剂量：颧弓韧带区域、颧皮韧带区域于骨膜上层微量、多点注射，每点0.1 - 0.3 mL；腮腺咬肌筋膜区于浅层线性或扇形注射，0.5 - 1.0 mL；鼻基底区域于骨膜上层注射，0.2 - 0.4 mL；鼻唇沟皮下区域于真皮深层或皮下浅层精细修饰注射，0.2 - 0.5 mL
  • 注射技术：根据习惯、层次及产品特性选锐针或钝针；深层注射用锐针，垂直或接近垂直进针，浅层或线性注射用钝针，小角度进针；注射前有效回抽；术前精准定位血管走行，避开危险区域

术后处理

• 注射后轻压止血，局部冷敷减轻肿胀
• 进针点涂抹抗生素软膏
• 嘱患者术后24 - 48 h内避免剧烈运动、按摩注射区域
• 术后2周内避免射频、激光等光电类治疗（联合红外能量设备治疗需专业评估）

各部位注射层次建议

面部衰老分级评估与剂量参考规范

• 颞部凹陷分级与剂量参考
  • 分级：基于Allergan颞部凹陷分级评估量表标准化评估
  • 剂量参考：轻度凹陷1.0 - 2.0 mL；中度凹陷2.0 - 3.0 mL；重度凹陷3.0 - 4.0 mL，可酌情增加
• 中面部容量缺失分级与剂量参考
  • 分级：采用亚洲中面部体积缺失严重程度量表评估
  • 剂量参考：轻度缺失1.5 - 2.5 mL；中度缺失2.5 - 3.5 mL；重度缺失3.5 - 5.0 mL
• 鼻唇沟分级与剂量参考
  • 分级：采取国际医美临床试验通用皱纹严重程度分级量表6级评分法标准化评估
  • 剂量参考：轻度1.0 - 2.0 mL；中度2.0 - 3.0 mL；重度3.0 - 4.0 mL；极重度4.0 - 5.0 mL

鼻唇沟综合矫治

• 矫治区域
  • 远位支撑区：颞后区注射恢复容量，产生筋膜悬吊效应，改善鼻唇沟凹陷，剂量根据颞部凹陷分级确定
  • 核心支撑区：鼻基底区于骨膜上层注射改善上颌骨支撑；颧部及颧弓下区在骨膜上层微量、多点支撑注射恢复中面部容量；腮腺咬肌筋膜区补充容量，改善鼻唇沟下段形态
  • 直接修饰区：鼻唇沟线在皮下深层或浅层注射塑形填充；口周区域对伴随口角下垂或唇颊沟明显的患者微量补充
• 注射层次原则：深层支撑，浅层修饰；深层注射恢复容量和力学支撑，浅层注射平滑皮肤轮廓；深层骨膜上注射注意眶下动脉及神经走行

并发症及其处理

• 常见并发症：注射后暂时性红肿、瘀斑、疼痛、结节等，多数可自行缓解或短期消退
• 血管栓塞并发症：皮肤花斑苍白、血管栓塞、视力障碍等，立即停止注射，用玻璃酸酶溶解，请相关科室会诊处理

结语

• PEG交联透明质酸钠凝胶临床安全性有优势
• 结合精细化注射方法可实现更精准、自然、持久的年轻化治疗效果
• 共识为产品规范化临床应用提供参考
• 临床医师应用时需考虑患者个体差异，结合自身经验决策