自体骨组织库建设专家共识
发布日期：
2026-04-30
制定者：
出处：
中华关节外科杂志(电子版) ,2026,20(02):141-150.
摘要：
自体骨组织储存与再利用是骨缺损修复和重建治疗的重要策略。随着关节置换、创伤修复及骨肿瘤重建等手术量的增加，自体骨组织的获取机会不断增加，应用场景持续拓展。对于未来可能需接受分期重建、翻修手术或骨移植治疗的患者，术中保存自体骨组织可减少二次取骨损伤，并提高骨源利用效率。然而，在知情同意、伦理审查和法律法规框架下，如何规范自体骨组织获取、处理、检测、储存、运输及临床应用流程，尚缺乏统一标准。本专家共识基于国内外相关文献、组织库建设规范及现行技术标准，参考AATB、YY/T 0513. 1-2019、GB/T 36988-2018 和《自体骨组织库团体标准》（T/FDSA 0079-2025）等文件，结合我国骨科临床实践需求，经多学科专家反复讨论与论证后形成。本共识提出，自体骨组织储存应纳入覆盖术前评估、知情同意、术中获取、标识登记、冷链转运、分级储存、出库复核和临床使用的全过程管理体系，而非单一低温保存技术。在实施层面，建议建立手术室与骨库之间规范化交接及冷链管理流程；储存环节宜采用深低温（−196 ℃）条件，并配套完善质量管理体系与风险应急预案；临床应用应区分自体使用、亲属间使用及社会捐献等不同情形，明确适应证、禁忌证、筛查标准及伦理要求；伦理与法律层面，应明确组织所有权、知情同意、隐私保护及储存终止后的处置路径。本共识主要涵盖：（1）临床操作流程与骨库规范化管理；（2）储存与运输中的质量控制与风险管理；（3）深低温长期储存的安全性与稳定性；（4）跨区域冷链运输管理；（5）自体骨组织储存的适应证与禁忌证；（6）自体骨组织的临床应用原则；（7）自体骨组织的所有权与法律属性；（8）患者权益与隐私保护；（9）放弃储存情况下的合规处置。本共识旨在为医疗机构开展自体骨组织获取、储存与临床应用提供统一、可执行且可追溯的参考依据，以推动相关工作的安全、规范及依法合规开展，并促进标准化发展。
展开
部分内容仅可在
临床指南app 查看下载
阅读免费指南
发送到邮箱
收藏
分享
评论
提交评论
哈子洁
2026.06.05
回复
希望能把指南打印出来，方便随时查看
/ 没有更多了 /
上传者信息
最爱骨科
于2026-06-04上传
编者信息
中华医学会骨科学分会
中华医学会骨科学会是孟继懋教授、叶衍庆教授倡议并发起成立，并经申请批准，于1980年 5月在天津举行中华医学会第一次骨科学术会议时正式宣布中成立。根据国内形势发展需要，学会还组织专家组举办了各种专题讲学班和学术研讨会，如 手外科、创伤、关节疾病、骨肿瘤、脊柱疾患等等，内容丰富，既提高了学员的骨科基础理论和技能，又交流了专业知识，身手广大学员的欢迎。
置顶
