研制流程

• 参照中华中医药学会流程起草
• 国际实践指南注册平台注册
• 确定16个临床问题
• 检索评价证据
• 确定推荐意见与共识建议
• 征求意见与同行评价
• 审查批准发布

范围

• 明确治疗疗效、剂量等
• 适用于各级临床医师和药师

规范性引用文件

• GB/T相关标准
• 中国成人心肌炎指南
• 稳定性冠心病指南

药物基本信息

处方来源

• 任继学经验方，曾名“心肌炎III号方”

药物组成

• 黄芪、麦冬等多味中药

功能主治

• 益气养心、安神止悸，用于特定证候及疾病

政策准入

• 批准上市，纳入医保目录，收载于药典
• 被多个指南共识收录

临床问题清单

• 确定16个临床问题

临床问题

• 芪冬颐心口服液联合常规西药治疗VMC对心肌酶谱、心功能、炎性因子、免疫功能指标及临床疗效的影响
• 芪冬颐心口服液治疗VMC的推荐用药剂量与疗程
• 芪冬颐心口服液联合常规西药治疗冠心病心绞痛对发作次数、持续时间、SAQ评分、心功能及临床疗效的影响
• 芪冬颐心口服液临床使用的辨证、安全性及禁忌、特殊人群用药注意事项

疾病诊断

西医诊断要点

• VMC
  • 症状：发病前病史及多种症状
  • 体征：心脏增大等多项表现
• 冠心病心绞痛
  • 部位：胸骨体后等
  • 参照相关指南诊断

中医诊断要点

• 胸痹心痛：以膻中及左胸膺部疼痛等为主要表现，编码A04.01.01
• 心痒：以心悸、怔忡等为临床特征，编码A04.01.05
• 中医辨证：气阴两虚证，以头晕、心悸等为辨证要点，编码B03.01.05

推荐意见

治疗VMC

• 联合常规西药
  • 降低CK -MB水平（B级，强推荐）
  • 降低CK、LDH水平（C级，强推荐）
  • 提高临床总有效率（B级，强推荐）
  • 改善心功能、减轻炎症反应（C级，强推荐）
• 单独使用
  • 提高临床总有效率（C级，强推荐）
  • 改善心功能、减轻炎症、改善免疫（C级，弱推荐）

治疗冠心病心绞痛（稳定性）

• 联合常规西药
  • 减少发作次数、时间和硝酸甘油用量，改善SAQ评分（C级，强推荐）
  • 改善气阴两虚证中医证候积分（C级，强推荐）
  • 提高临床总有效率（B级，强推荐）
  • 改善心功能、减轻炎症反应（C级，弱推荐）

共识建议

适用情况

• 治疗VMC急性期、慢性期和迁延期
• VMC轻症单独使用
• 治疗稳定性冠心病，急性冠脉综合征术后平稳阶段

剂量疗程

• 推荐剂量：1次20mL，1日3次
• VMC急性期疗程28d，慢性和迁延期2个疗程
• 冠心病心绞痛疗程28d

联合用药

• VMC：联合抗病毒、心肌营养药
• 冠心病心绞痛：联合抗血小板、抗凝等药

辨证使用

• 适用于气阴两虚证

不良反应

• 胃肠道症状、过敏反应、其他症状

禁忌

• 过敏者、孕妇禁用

注意事项

• 饭后服用
• 不宜与含特定成分中药同服
• 饮食清淡
• 痰热内盛者不宜用

临床应用建议

适应证

• VMC
  • 联合常规西药可降低CK - MB、CK、LDH水平，提高总有效率，改善心功能和炎症反应
  • 轻症者可单独使用，提高总有效率，改善心功能、炎症和免疫功能
• 冠心病心绞痛
  • 适用于稳定性冠心病
  • 联合常规西药可提高总有效率，减少发作次数、持续时间等，改善心功能和免疫反应

辨证

• 用于气阴两虚证，见心悸、胸闷等症状

用法用量

• 口服，每次20mL，每日3次，饭后服

疗程

• VMC急性期28d，慢性期和迁延期2个疗程
• 冠心病心绞痛28d，可依病情调整

联合用药

• VMC：联合心肌营养药、抗病毒药等
• 冠心病心绞痛：联合抗血小板药等多种药物

用药时机

• VMC：急性期、慢性期和迁延期
• 冠心病心绞痛：稳定性冠心病；急性冠脉综合征PCI术后平稳阶段

安全性

不良反应

• 说明书记载：胃肠道、过敏等多种症状
• 国家监测中心报告：消化道、过敏等反应
• 文献报道：胃部不适、恶心等

禁忌

• 对本品及成分过敏者禁用
• 孕妇禁用

注意事项

• 饭后服用
• 不宜与含“藜芦”等的中药同服
• 饮食清淡
• 痰热内盛者不宜用
• 症状不缓解或加重及时就诊

现代研究

• 治疗冠心病心力衰竭：改善心衰症状及心功能，降低相关指标
• 治疗冠心病室性早搏：提高总有效率
• 治疗继发心肌损伤：改善心肌酶谱水平
• 治疗化疗相关心气虚证：改善中医证候积分
• 治疗PCI术后：改善心功能、炎症因子等指标，提高总有效率
• 治疗焦虑抑郁：改善焦虑抑郁评分
• 儿童用量：3 - 10岁，每次10mL，每日3次；11 - 15岁，每次20mL，每日3次