肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识（2024年版）

发布日期：

2024-12-30

制定者：

中国抗癌协会医学伦理学专业委员会

出处：

中国癌症防治杂志,2024,16(06):650-655.

摘要：

研究参与者的补偿/补贴是研究参与者因参加临床试验所造成的不便、支出的额外费用、付出的额外时间或提供生物样本等，由试验发起方提供的经济或其他形式补偿。国内外临床试验法规和医学伦理准则中均提到可向研究参与者提供一定补偿，但对于补偿的项目、标准、方式和方法没有明确规定。对于如何把握补偿标准，尚缺乏具体的参考依据。为此，中国抗癌协会医学伦理学专业委员会组织相关专家及人员制定本专家共识。本共识旨在针对上市前、注册类抗肿瘤药物临床试验，为其合理确定研究参与者补偿的类别、标准提供一定参考，并提出补偿的伦理审查建议，以及相关人员或部门的监督措施等。展开

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