复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识

发布日期：

2024-05-31

制定者：

中国妇幼保健协会

出处：

中国计划生育和妇产科,2024,16(5):3-13.

摘要：

超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。2021 年《中华人民共和国医师法》明确超说明书用药管理具体要求，详见第二十九条:医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好的治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。临床医师、药师及相关护理人员等应在多学科合作的基础上，根据患者治疗需求和循证医学证据，从超说明书用法的必要性、有效性、安全性等多维度探讨超说明书用药的合理性，定期更新调整知情同意书内容，以确保患者正确理解、明确知情。同时应注意，超说明书用药是发生药品不良事件的危险因素之一，临床医生应充分说明相关用药方案及潜在的风险，同时应掌握不良反应的监测及处理的方法。展开

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