治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）是通过测定患者体内药物暴露量、药理标志物等指标，以药物治疗窗为基准，依托定量药理模型，制定适合患者个体化精准用药方案的技术性工作，其核心价值在于提升用药疗效、降低不良反应风险、控制医疗成本。但现有研究表明，当前TDM实践存在显著证据缺口，具体表现为技术流程缺乏统一规范、质量控制标准不明确、结果解读与给药调整的临床衔接不紧密。这些问题导致不同医疗机构监测的同质化水平低、结果可靠性和应用性不足，制约了TDM 临床价值的充分发挥。为弥补相关证据缺口，科学指导工作实践，特制定《治疗药物监测管理指南》。本指南聚焦TDM实践核心环节，适用于TDM技术人员、临床诊疗团队、医疗机构管理者及相关研究者，可为规范TDM工作开展提供科学且具有可操作性的参考依据。