随着尼塞韦单抗在我国获批用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染，其临床应用日益广泛,但相关的患者管理和潜在风险防范尚需规范。为提高尼塞韦单抗临床应用管理水平，防范潜在风险，中国药师协会妇儿专科药师分会及中国妇幼保健协会医疗风险防控专业委员会牵头组织相关领域专家,采用失效模式与效应分析方法,系统识别尼塞韦单抗临床应用全流程中的潜在失效模式与风险,并基于风险优先级评估结果,针对患者群体选择、给药剂量与时机、药物相互作用、冷链管理及超说明书用药等关键风险点,制定了相应的管理措施。该共识旨在为各级医疗机构规范、安全应用尼塞韦单抗提供参考与指导，最大化药物预防效益，保障接种对象健康。