肠外营养液分类与基本概念

• 肠外营养液分类
  • 全合一：又称全营养混合液，各成分混合于一个输液袋中，也包括工业化三腔袋
  • 二合一：除脂肪乳外的组分转移至一个输液袋内，包括工业化双腔袋
• 肠外营养液组成成分
  • 碳水化合物、脂肪乳、氨基酸、维生素、电解质、微量元素等
  • 不推荐其他药品加入
• 工业化多腔袋
  • 三腔袋：全合一，含脂肪乳、氨基酸和葡萄糖
  • 双腔袋：二合一，含氨基酸电解质和葡萄糖电解质溶液
• 适用患者推荐
  • 肝、肾功能和脂肪代谢正常的成人，优先采用多腔袋

肠外营养液的配制

配制环境

• 洁净度要求
  • 集中调配与供应
  • 各功能室洁净度满足需求并定期验证
  • 配制操作在B级环境中完成
  • 用尘埃粒子计数器测定悬浮粒子
• 微生物限度
  • 用沉降菌监测，有条件可测浮游菌
  • 各功能室微生物限度满足需求

人员要求

• 掌握无菌操作技术，定期培训与考核
• 用培养基灌装测试验证无菌操作
• 健康状况满足配制需求

配制方法

• 人工配制
  • 配制顺序
    • 先将磷酸盐加入氨基酸或高浓度葡萄糖
    • 其他电解质、微量元素加入葡萄糖或氨基酸
    • 维生素加入脂肪乳或葡萄糖
    • 依次加入氨基酸、葡萄糖等液体、含钙盐溶液
    • 检查三升袋后加入脂肪乳
    • 完成配制，排净空气，观察异常
    • 用标签表明营养液信息
  • 注意事项
    • 电解质、微量元素不直接加脂肪乳
    • 磷、钙制剂充分稀释后混合
    • 丙氨酰谷氨酰胺、鱼油脂肪乳合用
    • 不加入其他药品
• 自动配液设备配制
  • 设定限量范围
  • 用条码技术验证药品，双人核对
  • 导管标记可追溯
  • 特定组分不通过设备配制
  • 遵守厂家说明书
  • 系统连接或用固定模板
• 多腔袋的配制
  • 按说明书操作包装、混合、储存、输注
  • 确保添加药品相容性和稳定性
  • 遵守无菌操作
  • 根据添加药品情况选择操作地点
  • 减少穿刺操作，24h内输注
  • 按厂家说明控制加药量

TNA的稳定性与相容性

TNA中脂肪乳的稳定性

• 阳离子浓度要求
  • 一价阳离子小于150mmol／L
  • 二价阳离子小于10mmol／L
  • 浓电解质不与脂肪乳直接接触
• 稳定性指标
  • PFAT5小于0.05％

TNA中氨基酸的稳定性

• 自身稳定助TNA稳定
• 精氨酸与蛋氨酸受温光影响
• 特定浓度维持脂肪乳稳定
• 不同注射液影响无显著差别

TNA中维生素的稳定性

• 24h内输注或输注前添加
• 避免阳光直射
• 按说明书储存添加
• 不同维生素稳定性各异

TNA中微量元素的稳定性

• 24h内输注或输注前添加
• 按说明书储存添加
• 硒稳定性较好

磷酸钙沉淀

• 优先用甘油磷酸钠和葡萄糖酸钙
• 用无机磷酸盐需判断沉淀
• 按混合时浓度计算
• 无法保证相容性则单独输注磷酸盐

其他沉淀

• 不额外补维生素C注射液
• 使用碳酸氢盐警惕碳酸钙沉淀

TNA应用注意事项

避光输注要求

• 不推荐用避光输液袋和装置
• 避免阳光直射

普通胰岛素

• 正常血糖患者不常规补充
• 不推荐加入TNA，用胰岛素泵单独输注
• 需加入时按比例添加
• 推荐用非PVC材质三升袋

终端滤器

• 不含脂肪乳用0.2μm滤器
• 含脂肪乳用1.2 - 5μm滤器

渗透压摩尔浓度

• ≤900mOsm／L可外周输注
• 用仪器测定或公式估算

TNA的保存时间

• 添加维微元素24h内输注
• 不含则室温30h、2 - 8℃ 7d

其他异物污染

• 制定质控和质保制度流程
• 选塑料安瓿包装减铝污染
• 选EVA材质输液袋
• 选易折安瓿和侧孔针头

质量控制与质量保证

质量控制

• 开展成品质量检测
• 至少进行成品与目视检查
• 不良反应TNA进行相关检测

质量保证

• 制定制度流程并严格执行
• 定期培训考核操作人员
• 开展临床药学实践工作
• 运用管理方法持续改进