中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议（CDS2015）于 2015 年 12 月 9 日-12 月 12 日在江苏苏州召开，会议期间发布了最新《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》。  

前言 

肠促胰素（incretin）是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素 [1]。 基于肠促胰素的治疗药物（incretin-based therapies,IBTs）通过与器官上的特异性受体结合，发挥类肠促胰素作用，从而达到降糖疗效。由于这类药物具有低血糖风险小和改善细胞功能等多方面的优势，逐渐在临床广泛使用 [2-3]。 

目前在国内已经上市了两种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (Glucagon-likepeptide-1 receptor agonists, GLP-1RA)：包括艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽（Liraglutide），以及 5 种二肽基肽酶 IV 抑制剂（Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor,DPP-4i）：包括西格列汀（Sitagliptin）、维格列汀（Vildagliptin）、沙格列汀（Saxagliptin）、利格列汀（Linagliptin）和阿格列汀（Alogliptin）（表 1）。 

基于肠促胰素的治疗药物的出现为临床医生提供了更多选择，但它们的有效性、 安全性和经济性究竟如何？基于肠促胰素的治疗药物在特殊人群（如老年患者）中使用有哪些注意事项？特别是这类药物在全球临床指南中地位变化迅速时，我们该如何评价、选择和应用？这些问题都有待于采用系统、科学的方法来回答。 

本指南采用 GRADE（the Grading of Recommendation Assessment,Development and Evaluation）证据质量评价与推荐强度系统。证据质量评价：「A」表示高质量，「B」表示中等质量，「C」表示低质量，「D」表示极低质量；推荐强度：「1」表示强推荐，「2」表示弱推荐，「0」表示无明确推荐意见。 

快速建议指南推荐意见（精选） 

临床问题 1  DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一？ 

推荐意见：推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的一线治疗选择之一。

推荐说明：二甲双胍被各国指南推荐作为 2 型糖尿病患者的一线治疗药物。在二甲双胍不耐受的或存在使用禁忌等情况下，DPP-4i 可以作为一线的替代治疗药物。DPP-4i 的推荐剂量为说明书中规定的常规使用剂量。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 2在单药治疗血糖控制不佳情况下，DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一？ 

推荐意见：推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一。

推荐说明：当二甲双胍或者其他降糖药物单药治疗后，糖化血红蛋白水平仍未达标，则需联合另外一种降糖药物进行治疗。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 3在二线治疗控制不佳情况下，DPP-4i 是否可作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一？ 

推荐意见：推荐 DPP-4i 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐说明：由于DPP-4i具有较好的有效性和安全性，在二线治疗时仍未使用DPP-4i治疗的患者，推荐DPP-4i作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 4 DPP-4i 联合基础胰岛素是否可用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗？ 

推荐意见：推荐 DPP-4i 联合基础胰岛素用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：当使用基础胰岛素进行治疗，糖化血红蛋白水平仍控制不佳时，可添加 DPP-4i 进行联合治疗，并根据糖化血红蛋白水平，调整胰岛素的剂量。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 5 DPP-4i 是否可用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗？

推荐意见：推荐 DPP-4i 用于 65 岁以上的 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：由于老年患者常常合并多种并发疾病， DPP-4i 具有良好的血糖控制效果和安全性，推荐 DPP-4i 用于老年 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐使用常规剂量进行治疗，除非伴有肝或肾功能不全，需根据说明书进行剂量调整。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 6 DPP-4i 是否可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗？ 

推荐意见：DPP-4i 可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：由于 DPP-4i 不影响患者的体重，故建议 DPP-4i 用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐等级：2

证据级别：C

临床问题 7 DPP-4i 是否可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者的降糖治疗？

推荐意见：DPP-4i 可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者的降糖治疗

推荐说明：基于以上证据总结和专家意见，PP-4i 可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的 2 型糖尿病患者。

推荐等级：2

证据级别：B

临床问题 8 复方制剂（DPP-4i 和二甲双胍）是否可用于 2 型糖尿病患者的起始降糖治疗？

推荐意见：推荐复方制剂（DPP-4i 和二甲双胍）用于 2 型糖尿病患者的起始降糖治疗。

推荐说明：对于 HbA1c>7.5% 的首次治疗患者，推荐使用复方制剂（DPP-4i 和二甲双胍）进行起始治疗。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 9 在单药治疗血糖控制不佳情况下，GLP-1RA 是否可作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一？ 

推荐意见：推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的二线治疗选择之一。

推荐说明：由于 GLP-1RA 具有较好控制血糖和降低体重的作用，在单药治疗血糖控制不佳的情况，推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的治疗选择。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 10 在二线治疗控制不佳情况下，GLP-1RA 是否可作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一？

推荐意见：推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐说明：由于 GLP-1RA 具有较好的血糖控制效果，在二线治疗时血糖仍控制不佳的患者，推荐 GLP-1RA 作为 2 型糖尿病患者的三线治疗选择之一。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 11 GLP-1RA 联合基础胰岛素是否可用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗？

推荐意见：推荐 GLP-1RA 联合基础胰岛素用于 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：当使用基础胰岛素进行治疗，糖化血红蛋白水平仍控制不佳时，可添加 GLP-1RA 进行联合治疗，并根据糖化血红蛋白水平，调整胰岛素的剂量。

推荐等级：1

证据级别：B

临床问题 12 GLP-1RA 是否可用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗？ 

推荐意见：建议 GLP-1RA 用于超重/肥胖 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：由于 GLP-1RA 可显著降低患者体重，对于超重/肥胖的 2 型糖尿病患者，建议 GLP-1RA 用于超重/肥胖患者的降糖治疗。

推荐等级：2

证据级别：B

临床问题 13 GLP-1RA 是否可用于伴有非酒精性脂肪肝的 2 型糖尿病患者的降糖治疗？ 

推荐意见：建议 GLP-1RA 用于伴有非酒精性脂肪肝 2 型糖尿病患者的降糖治疗。

推荐说明：对于伴有非酒精性脂肪肝的 2 型糖尿病患者，GLP-1RA 可降低 BMI 和 ALT 水平，建议使用 GLP-1RA 进行治疗。

推荐等级：2

证据级别：C